Полидекса с фенилэфрином: инструкция по применению

Капли ушные Полидекса

Прозрачная пенящаяся жидкость светло-желтого цвета.

Спрей назальный Полидекса с фенилэфрином

Прозрачная жидкость с легким желтоватым оттенком.

Состав

Действующие вещества

Капли ушные	100 мл
дексаметазона метасульфобензоат натрия	0.1 г
неомицина сульфат	1 г (650 000 ЕД)
полимиксина B сульфат	1 000 000 ЕД

Спрей назальный	100 мл
неомицина сульфат	1 г (650000 ЕД)
полимиксина B сульфат	1000000 ЕД
дексаметазона метасульфобензоат натрия	0.025 г
фенилэфрина гидрохлорид	0.250 г

Вспомогательные вещества

Капли ушные: тиомерсал, лимонной кислоты моногидрат, 1M раствор натрия гидроксида , макрогол 400, полисорбат 80, вода.

Спрей назальный: метилпарагидроксибензоат, лития хлорид, лимонной кислоты моногидрат, лития гидроксид, макрогол 4000 (полиоксиэтиленгликоль 4000), полисорбат 80, вода очищенная.

Группа

Кортикостероиды в комбинации с противомикробными средствами

Препараты для местного применения в ЛОР-практике

Действие

Антибактериальное местное, широкого спектра, противовоспалительное местное, глюкокортикоидное (местное).

Терапевтический эффект препарата Полидекса обусловлен противовоспалительным действием дексаметазона и антибактериальным действием антибиотиков неомицина и полимиксина В. При сочетании указанных антибиотиков расширяется спектр антибактериального действия на большинство грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов, вызывающих инфекционно-воспалительные заболевания наружного и среднего уха, носовой полости и придаточных пазух.

Неомицин активен в отношении Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae.

Полимиксин В активен в отношении грамотрицательных бактерий: Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa.

К действию данных антибиотиков устойчивы Streptococcus spp. (в т.ч. Streptococcus pneumoniae).

Фенилэфрин оказывает альфа-адреномиметическое, сосудосуживающее, антиконгестивное действие.

Показания

Ушные капли

• Наружный отит без повреждения барабанной перепонки;
• инфицированная экзема наружного слухового прохода.

Назальный спрей

Воспалительные и инфекционные заболевания носовой полости, глотки, придаточных пазух носа:

• острый и хронический ринит;
• острый и хронический ринофарингит;
• синуситы.

Противопоказания

• Повышенная чувствительность к компонентам Полидекса с фенилэфрином.
• вирусные и грибковые инфекции;
• беременность и период грудного вскармливания;
• инфекционные или травматические повреждения (перфорация) барабанной перепонки;
• подозрение на закрытоугольную глаукому;
• одновременный прием ингибиторов МАО;
• заболевания почек, сопровождающиеся альбуминурией, почечная недостаточность;
• детский возраст до 2,5 лет (для назального спрея).

С осторожностью применяют Полидекса с фенилэфрином у пациентов с артериальной гипертензией, ИБС, гипертиреозом.

При беременности

Противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Как применять, дозировка

Местно.

Капли ушные

• Взрослым: закапывают по 1-5 капель в каждое ухо 2 раза/сут в течение 6-10 дней.
• Детям: закапывают по 1-2 капли в каждое ухо 2 раза/сут в течение 6-10 дней.

Длительность лечения 7-10 дней.

Перед использованием ушных капель рекомендуется согреть флакон, подержав его в руке, во избежание неприятных ощущений, связанных с попаданием холодной жидкости в ухо.

Нельзя вводить препарат Полидекса с фенилэфрином под давлением.

После закапывания препарата в одно ухо следует наклонить голову в противоположную сторону на несколько минут, а затем закапать препарат в другое ухо.

Спрей назальный

• Взрослым: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3–5 раз в сутки.
• Детям от 2,5 до 18 лет: по одному впрыскиванию в каждую ноздрю 3 раза в сутки.

Длительность лечения 5–10 дней.

При использовании флакон следует держать в вертикальном положении распылителем вверх.

Не применять для промывания придаточных пазух носа.

Побочные эффекты

Возможны местные аллергические реакции.

При нарушении целостности барабанной перепонки — риск токсического воздействия на слуховой и вестибулярный аппарат.

В случае проявления необычных реакций следует посоветоваться с врачом о целесообразности дальнейшего применения Полидекса с фенилэфрином.

Передозировка

Случаев передозировки не наблюдалось. В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.

Совместимость

Капли ушные Полидекса несовместимы с мономицином, стрептомицином, гентамицином, амикацином, нетилмицином (усиление ототоксического действия).

Фенилэфрин в назальном спрее при системной абсорбции снижает гипотензивный эффект диуретиков и гипотензивных ЛС (в т.ч. метилдопа, гуанетидин). Если нельзя избежать подобной комбинации, то необходимо наблюдение врача.

Другие клинически значимые взаимодействия Полидекса с фенилэфрином с другими ЛС не выявлены.

Особые указания

Следует избегать попадания препарата в глаза. При случайном попадании препарата в глаза и на другие слизистые оболочки необходимо незамедлительное промывание большим количеством воды.

Не допускается одновременное применение других аминогликозидов.

При местном применении неомицина или полимиксина В развитие аллергической реакции может исключить возможность системного приема других антибиотиков, близких по структуре к неомицину и полимиксину В.

При аллергии на неомицин возможна перекрестная аллергия с антибиотиками-аминогликозидами.

Препарат содержит компоненты, которые могут дать положительный результат при допинг-контроле (следует учитывать при назначении спортсменам).

Нет данных об отрицательном влиянии Полидекса с фенилэфрином на способность управлять автомобилем и другими транспортными средствами.

Производство

Лицензия: Лаборатории Бушара-Рекордати (Франция)

Производители и упаковщики:

• Фармастер (Франция)
• Софартекс (Франция)
• Рекордати Илач Санайи ве Тиджарет А.Ш. (Турция)

Упаковка

Капли: 10.5 мл во флаконе темного стекла в комплекте с дозировочной пипеткой. Флакон в пачке картонной.

Спрей: 15 мл в ПЭ светонепроницаемом флаконе с распыляющим наконечником с навинчиваемой крышкой. 1 флакон в картонной пачке.

Хранение

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25^оС. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 3 года.

Рецепт

Отпускается без рецепта.